创新引领下，上海生物医药产业规模不断创新高

日前，上海市第十二次党代会召开今年是召开第二十次党代会之年，是为第二个百年目标奋斗的关键一年

生物创新关系到人们的健康，医药产业的快速发展是人们追求美好生活最根本的体现和保障自2019年底以来，新型冠状病毒肆虐全球，不仅造成数千万人死亡，还对全球经济发展造成严重影响在这种背景下，生物医药产业的重要性凸显出来，已经成为许多国家和城市的战略性产业在上海，生物医药产业是三大主导产业之一2021年，生物医药产业规模为7617.14亿元，约占当年上海GDP总量的六分之一，创下历史新高

生物医药作为知识密集型，人才密集型，资本密集型的新兴产业，被认为是21世纪极具发展潜力和活力的产业，对上海乃至全国的经济增长和参与国际竞争具有重要作用最近几年来，上海的政策正在帮助生物医药产业蓬勃发展，张江药谷最近几年来的成就就是上海生物医药的缩影

在1+5+x布局下，产业规模超过7000亿元。

1+5+x产业空间布局已经完成生物医药产业是上海九大战略性新兴产业之一，也是上海三大重点产业之一最近几年来，在一系列政策的密集出台下，上海生物医药产业布局逐步形成了以张江生物医药创新引领核心区为轴，以临港新区精准医疗先行示范区，东方美谷生命健康融合发展区，黄金海岸现代医药绿色承载区，北上海生物医药高端制造集聚区，南虹桥智慧医疗创新实验区为支撑的1+5+x生物医药产业空间布局

生物医药产业规模超过7000亿元上海市统计局数据显示，2021年，上海生物医药产业规模为7617.14亿元，约占当年上海GDP总量的六分之一，创下历史新高数据还显示，2017—2021年五年间，上海生物制造业产业规模逐年增长，均超过1000亿元，其中2020年，上海生物医药制造业产业规模达到1416.61亿元，同比增长7.3%，2021年，生物医药行业制造业产值1712亿元，同比增长12%，超过行业整体增幅

目前生物医药企业6066家上海生物医药企业数量在国内处于领先地位截至2021年底，上海生物医药相关企业6066家，同比增速近100%，占全国企业总数的14.51%

有超过240，000名医生到2021年，上海生物医药从业人员超过24万人，院士，长江学者等高端人才和创新医学人才占全国四分之一在全球排名前20位的制药公司中，17家将中国总部设在上海，14家将R&D总部或创新中心设在上海，5家将生产中心设在上海

生物医药产业链完整具体来说，其上游是基础生物技术的研发和原材料的生产，用于生物医药生产的中游，包括基因工程药物，疫苗，血液制品，诊断试剂等，下游消费终端，销售渠道，医院，诊所，药店，养老院，线上app等到2021年，上海的生物医药产业链已经比较完整，上游原料药企业包括德西诺，艾利斯等中游企业包括君实生物，罗氏，安进生物等，开发单克隆抗体，疫苗企业有默沙东，四维等，重组蛋白产品企业如礼来，拜耳等此外，许多医疗器械企业和CRO/CMO/CSO企业已经入驻，产业链日益完善

上海医疗卫生机构建设不断加强据统计，上海各级各类医疗卫生机构总数从2017年的5144家增加到2021年的6317家2016年至2021年，卫生技术人员从21.72万人增加到23.96万人，1+1+1累计签约家庭医生从130多万人增加到864多万人，医疗卫生服务能力持续提升2021年，全市户籍人口预期寿命达到84.11岁，孕产妇死亡率为1.60/10万，婴儿死亡率2.3‰，三大健康指标保持发达国家和地区水平十年以上

张江药谷赋能地方创新

成绩斐然的上海生物医药，还在不断进步根据《上海生物医药产业发展十四五规划》，到2025年，上海生物医药产业发展水平将显著提升，在长三角生物医药产业协同发展中的引领作用将更加突出产业技术创新政策源的国际影响力将不断提升，初步成为世界级生物医药产业集群的核心承载地

五年来，张江药谷已成为上海生物医药产业发展的缩影张江培育的一类新药数量接近全国的三分之一目前在研药物600多种，一类新药占50%以上在张江，生物医药创新主体超过1400家，全球制药10强已有7家入驻，世界前20大制药公司在张江设立9个开放式创新中心，近三分之一的中国医药百强企业将开发布局张江

回顾发展历程，2016年6月27日，上海药品审评验证中心在张江药谷成立，2017年5月，上海张江跨境科技监管服务中心最近几天正式试运行实施关检一体化后，张江企业通关时间将由过去平均两三天缩短至当日完成通关手续，2019年4月，张江创新医药产业基地成立，张江生物医药产业研发能力全国领先日前，国家医药产品管理局药品审评检验长三角分中心和医疗器械技术审评检验长三角分中心正式挂牌

如今，在全国各地药谷层出不穷的背景下，上海张江高科技产业园的目标是中国药谷作为药谷，意味着政府要大力投入，土地，人才，产业基础等配套政策也要跟上

截至目前，张江已探索建设了全国首家生物医药专业孵化器和公共实验平台，现已形成众创空间+创业苗圃+孵化器+加速器的创新孵化链条生物医药专业孵化器面积超过14万平方米，帮助一批创新型企业创新药物研发模式，越来越多的创新型企业在张江诞生并快速发展

目前，已有超过35家企业在国内外资本市场上市，2020年融资额超过320亿元，比2019年的110亿元高出近3倍，2021年前三季度融资额已超过270亿元。

中国科学院药物研究所，国家新药安全评价中心，复旦大学药学院，张江药物实验室，蛋白质设施等30余项重大科技基础设施和国家战略科技力量落户张江已建成或规划的生物医药相关大企业开放创新中心超过10家，包括JLABS上海，罗氏中国加速器，默沙东—张江ai医疗创新实验室，西门子医疗上海创新中心，红杉数字智能产业孵化中心，微创奇迹点孵化器等

张江现有生物医药从业人员7万多人，新药研发，工艺开发，质量管理，商业流通等环节聚集了大量专业人才，生命科学和医学领域院士占全国1/4。

张江被赋予了最具创新性的制度突破，贯穿于R&D创新，审批，产业化等产业发展的诸多环节，包括药品上市许可持有人制度，医疗器械注册人制度，创新药物和医疗器械审评审批制度改革，生物医学实验用R&D材料便捷通关等多项制度创新日前，国家医药产品管理局药品审评检验长三角分中心，医疗器械技术审评检验长三角分中心在张江科学城正式挂牌创新评审制度改革，创新工作机制，创新服务发展在这里实现

张江的创新溢出正在全球范围内实现新一轮产业布局和突破总部设在张江的生物医药企业在长三角地区有200多个辐射外溢项目，张江企业在全球开展了50多个创新药物国际多中心临床试验创新国际化布局加快，张江企业跨境出证越来越活跃2020年，张江跨境医疗技术许可交易额占全国近30%，也创下单笔合作潜在价值近30亿美元的纪录

经过5年的持续努力，张江生物医药产业综合实力已位居全国第一，企业总数，医药行业百强企业，独角兽企业，上市企业，发明专利申请，药物临床试验，CDE药物受理，二，三类医疗器械上市数量等8项指标全国领先。

原创新药勇敢争取突破。

上海张江生物医药基地发展有限公司总经理楼琦在接受本报记者采访时表示，过去几年，张江药谷创造了多个中国第一，甚至世界第一比如和记黄埔医药的一个新药呋塞米上市，是国内第一个自主研发的抗肿瘤药物丁医药的雷帕利上市，是全球首个获批的PARP抑制剂，适用于所有铂类敏感复发性卵巢癌患者君生物新药重组人源抗PD—1单克隆抗体获批上市，成为国内首个上市的PD—1产品

创新成果不断涌现浦东新区作为全国生物医药产业创新要素和人才资源最集中的地区，产生了15%的原创新药和10%的创新医疗器械十三五期间，浦东新区率先推进药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度试点，现已成为新《药品法》和《医疗器械监管条例》的核心条款十四五期间，浦东仍在进行制度创新

说到药物研发，就不得不提医药一哥恒瑞医药上海对恒瑞医药有什么意义该公司在接受《国际金融报》健康频道记者采访时表示，上海是恒瑞医药全球战略布局的重点上市之初，公司在闵行设立上海恒瑞，建设创新药物研发中心和高端制剂生产基地，从事新药发现，前端开发，新药技术项目引进和转移等工作

五年来，恒瑞取得的成绩有目共睹10个创新药上市，居国内同行业首位60多种创新药物正在临床开发中，国内外已开展250多项临床试验具体来说，首先是R&D的投资在逐年增加数据显示，2017年至2021年，恒瑞医药的R&D投资分别为17.59亿元，26.7亿元，38.98亿元，49.89亿元和62.03亿元2021年，累计R&D投资较上年增长24.34%，R&D投资占销售收入的23.95%，创公司历史新高，位居行业第一其次，经过多年的发展，恒瑞医药已经打造了一支超过5400人的规模化，专业化，综合化的全球R&D团队，在多个疾病R&D领域形成了一定的创新能力和执行能力的竞争优势

同时，恒瑞医药前瞻性地布局了广泛的治疗领域，并逐步向纵深发展目前，公司在肿瘤领域拥有丰富的R&D管道，涵盖激酶抑制剂，抗体药物缀合物，肿瘤免疫，激素受体调控，DNA修复和表观遗传学，支持性治疗等多个研究领域此外，公司还加快了早期R&D和转化医学的建设，以优质的内部数据支持早期发展战略的选择，建立了一批具有自主知识产权的国际一流新技术平台，如PROTAC，分子凝胶，抗体—药物偶联物，双/多特异性抗体，基因治疗，mRNA，生物信息学，转化医学等，为创新研发提供了有力的基础保障

2021年，公司氟佐帕利胶囊，赫西泮乙醇胺片，注射用甲苯磺酸利马唑仑等9个药品陆续进入国家医保目录至此，恒瑞进入国家医保的药品总数达到85个，绝大多数已经上市的创新药都进入了医保与此同时，恒瑞医药产品已进入40多个国家，并继续加快全球市场的发展，聚焦新兴市场

助力首都生物医药集群科技创新板

日前，科技创新板正式开板，同年7月22日，首批25家科创企业同日挂牌。截至目前，科技创新板上市公司从首批25家发展到今天的428家，总市值超过5万亿...

2021年，科技创新板中的生物医药集群发展迅速，从57个扩大到93个以新冠肺炎试验和创新药物为代表的龙头企业继续在产品商业化和抗击疫情方面努力其中，剔除15家不盈利的医药公司后，科技创新板78家生物医药公司中有70家实现营收增长，占比超过90%，56家实现净利润增长，占比72%

截至目前，科技创新板上市公司426家，其中生物医药公司86家，占全部科技创新板上市公司的20%以上在这些生物医药公司中，有六大细分领域:医疗器械，创新药物，生物制品，化工品，医药R&D服务，生命科学产业链其中，医疗器械无论是数量还是占比都位居第一

据IT桔子统计，2015—2021年，上海生物医药投融资事件数量和投融资金额呈现明显的波动和增长趋势2021年，上海生物医药行业投融资事件154起，投融资金额达358.33亿元

帮助中国国际进口博览会上的跨国药企加速布局中国市场。

伴随着中国经济迈向高质量发展，跨国药企在上海市场的布局范围也在加快所有这些成就都可以从中国国际进口博览会的成功举办中看出来

2018年以来，首届中国国际进口博览会已有多家全球知名跨国药企常驻参展每年11月，他们都会带着各种最新的药物和设备到展会上展示他们的R&D实力

2018年，首届上海进口博览会吸引了来自一带一路沿线58个国家的1000多家企业其中，医疗器械和医疗保健展区的参展商包括罗氏，阿斯利康，强生，赛诺菲，拜耳，飞利浦，美敦力，诺和诺德，赛默飞世尔科技等这些全球制药巨头将展示众多前沿高科技产品，世界上最小的心脏起搏器，世界上最薄的血压计，世界上最快的免疫分析仪，世界上第一台婴幼儿专用核磁共振仪等新技术，新产品将一一亮相

谈到最近几年来在中国国际进口博览会的机遇，辉瑞在接受《国际金融报·健康》记者采访时表示，自2019年起，辉瑞已连续三年参加中国国际进口博览会2022年，辉瑞将加大对第五届中国国际进口博览会的投入，这也体现了辉瑞扎根中国的信心和积极融入中国经济发展的决心

作为中国对外开放和商业交流合作的重要窗口，中国国际进口博览会强大的溢出效应使包括辉瑞在内的众多外资企业受益辉瑞自首次参加中国国际进口博览会以来，展出了许多亚洲首秀，中国首秀的创新产品许多展品经过加速审查和批准后变成了商品，这给中国患者带来了好消息

具体来说，辉瑞首次亮相2019年中国国际进口博览会有多舒服而魏万新呢2020年成功获批，2021年进入国家医保目录通过中国国际进口博览会这个平台，辉瑞实现了展品向商品的转化，并迅速推广到reach，让产品真正惠及中国患者

辉瑞自1989年进入中国市场以来，已扎根中国30余年，成为在华主要外资药企之一目前，辉瑞已有5个创新产品在中国上市，包括肿瘤，疫苗，抗感染，炎症与免疫，罕见病等领域的处方药和疫苗

在中国，辉瑞在积极引进突破性创新药物的同时，致力于本土R&D，不断加大在中国创新R&D的投入，促进本土R&D能力，体系，技术专利和文化的提升，同时加速满足国内医疗需求，与业界合作，在中国打造世界一流的生物制药R&D生态环境，成为全球R&D社区的一部分。

2020年，为了帮助加速R&D在中国的全球化，辉瑞提出了两个80%战略，即到2022年，中国将参与全球80%以上的早期和关键临床研究，其中80%的项目已经同时申报，最终可以引入中国，使中国能够尽快参与辉瑞全球R&D管道生命周期的所有活动，尤其是早期的临床研究项目。