FDA报告显示诺和诺德NVO.US一工厂存在细菌污染市场预计对减肥药物供

FDA的报告显示，在今年2月至6月期间，检查人员在访问诺和诺德位于北卡罗来纳州Clayton的这家工厂时，至少有三次在多批次的司美格鲁肽中发现了细菌。值得一提的是，这家工厂生产的司美格鲁肽专门用于Rybelsus，而不用于Ozempic或Wegovy这两种备受市场追捧的减肥药物。

市场猜测，诺和诺德已经从FDA处收到了所谓的“483报告”。资料显示，483报告也称现场观察报告，是FDA检查专家根据cGMP标准，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP之处列出的总结清单。

当前，在减肥药物持续火爆的情况下，诺和诺德一直在努力满足市场对Ozempic或Wegovy这两种减肥药物的需求。Jefferies的分析师表示，FDA的这份报告不太可能对诺和诺德未来的司美格鲁肽供应产生实质性影响。而本周早些时候，诺和诺德在回应媒体关于FDA的报告的问题时表示，相关的工厂“正在为市场运营和生产”。