康宁杰瑞HER2双抗ADCJSKN003在中国获批开展临床研究

康宁杰瑞生物制药宣布收到国家医疗用品管理局下发的药物临床试验批准通知书，批准公司HER2双抗偶联药物JSKN003进行Ia/Ib期临床研究，评价JSKN003在中国晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量。

国家癌症中心2022年发布的最新报告显示，我国癌症发病率持续上升，平均每天新发癌症超过1.11万人，其中肺癌，结直肠癌，胃癌，肝癌和女性乳腺癌占新发病例总数的57.4%人表皮生长因子受体—2 是治疗多种晚期恶性实体肿瘤的有效靶点探索HER2双抗偶联药物可以为更多的肿瘤患者提供新的治疗选择

JSKN003是康宁杰瑞自主研发的基于HER2靶点的双重抗偶联药物JSKN003利用精确控制的糖结构，通过酶催化和点击化学，形成稳定的ADC药物与单克隆抗体ADC相比，JSKN003具有更强的内吞活性，旁观者效应和更好的血清稳定性，有效扩大了治疗窗口在临床前模型中，JSKN003表现出良好的安全性和与Enhertu相似的疗效目前，JSKN003已在澳大利亚开展I期临床研究，2022年9月入组第一位患者