天士力又一款生物创新药获批管线布局弥补全球空白

致力于生物创新药物布局的天士力，最近几天获批全球热门品种——双特异性抗体进入临床试验再加上之前推出的ADC药物和美国FDA批准进入临床试验的创新药物，可以看出天士力拥有丰富的生物创新药物研发管道，其目标是聚焦全球市场空白

另一种生物创新药物获得批准，但双抗体在全球范围内具有相同的目标。

双特异性抗体是目前国际上癌症研究开发的热点领域《自然》杂志最近的一篇文章预测，其市场规模将迅速扩大，2027年销售额将达到37亿美元

日前，天士力公告称，控股子公司天士力生物收到国家美国食品药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意B1962注射液进行晚期实体瘤临床试验B1962注射液由天士力生物科技有限公司于2019年7月经许可引进天士力生物科技在中国大陆，香港和澳门拥有独家开发，生产和商业化的权利其旨在用于治疗非小细胞肺癌，小细胞肺癌，肝癌，宫颈癌，子宫内膜癌，肾细胞癌和其他实体瘤

B1962是由抗程序性细胞死亡配体1的单克隆免疫球蛋白1和抗血管内皮生长因子蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白临床前研究结果表明，B1962作为单一药物，可以同时阻断PD—L1和VEGF靶点，更有效地阻断PD—1/PD—L1和VEGF/VEGFR通路，增加肿瘤组织中淋巴细胞浸润，降低对PD—1/PD—L1抗体的耐药性，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，增强抗肿瘤活性，耐受性好公开资料显示，目前国际上还没有同靶点的双抗体药物上市产品，最高发展阶段为I期临床

建设创新型生物医药R&D集群，行业的前沿经常落后。

田丽生物不仅拥有已经上市的成熟产品普优科，还拥有丰富的产品管道，尤其是在行业前沿研发领域。

目前，ADC是全球制药公司争夺的热门领域天士力引进了美国Sutro公司针对FRα的ADC药物STRO—002靶FRα具有肿瘤细胞特异性目前全球还没有针对FRα的ADC产品获批上市临床阶段有三款ADC产品STRO—002是唯一在临床试验中不区分患者FRα表达水平的产品靶向FRα有望特异性治疗包括卵巢癌，非小细胞肺癌，乳腺癌和子宫内膜癌在内的多种实体瘤

田丽生物的生物创新药物B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎的临床试验，也获得了FDA的批准B1344是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21突变体B1344通过与辅受体β—klotho蛋白和成纤维细胞生长因子受体结合，激活下游信号分子通路，从而显著减轻肝脏脂肪变性，气球样变性和肝小叶炎症的程度，改善非酒精性脂肪性肝病的活动评分和纤维化程度，降低血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平，从而发挥治疗NASH的作用

目前，天士力生物已经建立了一个创新的生物医药R&D集群在临床阶段，一种新的治疗直肠癌的药物，阿米珠单抗Ib/II，被纳入临床试验已完成的人体试验证实其副作用小，免疫原性低，半衰期长，疗效确切重组痘苗病毒注射液T601已处于I/IIa期临床爬坡的最后阶段，正在配合未来的瘤内注射，在动物身上进行相关的药效学和毒理学试验重组人抗PCSK9单克隆抗体注射液治疗高胆固醇血症产品的I期临床试验