新经济这十年诺辉健康CEO朱叶青：癌症早筛行业创新的核心在于合规

编者按:新经济与传统行业的界限正在逐渐消融。在这十年间，新经济企业如何构建新的游戏规则？新经济如何改造传统行业？未来会出现哪些新的赛道和出路？中经微推出“新经济十年”专题报道，记录新经济、新业态的典型故事，以此反映中国经济转型发展的波澜壮阔历程。

当家庭成员被确诊为癌症时，患者不仅要承受巨大的身体痛苦，家庭还会面临难以预料的精神压力和经济负担。癌症的早期诊断和治疗对改善癌症患者的预后非常重要。党的十八大以来，作为健康中国的重要行动之一，肿瘤防治备受关注。

在诺慧健康CEO朱看来，“早筛”将医疗行业的门槛移到健康产业和家庭，这在国内还是一个无人涉足的空白领域。与此同时，中国癌症早筛行业正在结合分子检测技术、AI算法和互联网模式，驱动癌症早筛技术的创新。

诺慧健康成立于2015年，专注于高危癌症的家庭式早期筛查。其产品昌具有年检测能力200万人。在诺慧健康上，外界可以直观地看到中国癌症早筛行业与新经济的交融与碰撞。

诺汇健康CEO朱受访者供图

早筛行业创新的核心应该是合规。

“厚积薄发，大浪淘沙。”近日在接受中新经纬专访时，朱用两个字总结了中国癌症早筛行业过去10年的发展历程。他指出，前者意味着这个行业需要长跑、高研发投入、高临床试验投入、高市场教育投入，才能迎来快速增长；后一个行业会经历洗牌和优胜劣汰，没有技术壁垒，没有扎实的临床试验和令人信服的临床数据，只看短期收益的玩家会落后。

目前，诺惠健康已推出三款产品，其中大肠癌筛查产品常、大肠癌FIT自检筛查产品噗噗管、幽门螺杆菌消费者自检三类医疗器械产品furness tube均已获得国家批准，并开始商业化。

“在过去的一年里，诺辉健康专注于证明中国癌症早期筛查市场的商业化潜力。昌和蓬松管成为中国癌症早期筛查行业第一个单品，销售额达1亿元。我们已经证明了中国癌症早期筛查市场的潜力。”朱对说:

此外，针对宫颈癌的“宫正清”和针对肝癌筛查的“关正清”正在加快临床试验。

据了解，冠正清是全球首个将分子生物学“中心法则”应用于癌症早期筛查的多组学检测创新，目前已正式提交专利申请。“只需要用户一管10ml的血样，经过高通量测序，结合多种蛋白质检测，通过专利的人工智能算法输出最终的阴阳判断。”朱简介。

如何持续推进市场教育，坚持管道产品研发和前瞻性临床实践，保持上市产品营销的高速增长，是朱正在思考的问题，但回归本质，朱认为，中国癌症早筛行业创新的核心应该是合规。

朱在不止一次的公开采访中强调了合规的重要性。在专访中，他进一步阐述了这个问题。

他表示，对于大多数普通消费品来说，用户体验是最关键的产品力，用户会根据自己的体验做出选择。而对于医疗消费类产品，比如癌症早期筛查产品，用户可以判断上门采样的便利性，但用户没有能力判断检测的可靠性。由于癌症早期筛查技术和产品的性能、适用人群和后续临床诊断路径，需要国家美国食品药品监督管理局和临床专家做出专业的评估和判断。

朱强调，以肠癌早期筛查为例，以及家庭采样，有辅助诊断和癌症早期筛查两个牌照。辅助诊断，只能在医院场景下使用，需要医生处方。早期筛查类似于OTC，高危人群可以自主购买。最重要的是，早期筛查许可的临床验证远高于辅助诊断。及早筛查产品，可以显著降低用户漏检的可能性，从根本上保证自身安全，不耽误就医。

“用户安全是癌症早期筛查行业的基础。如果没有合规的红线，很难想象这个行业在用户快速增长的时候会给用户带来什么风险，这个行业会给自己带来什么风险。这也是行业最大的约束，就是行业需要守住合规的底线，类似于药品市场审批和适用范围的有序管理。”朱对说:

教育是将早期筛查产品推向大海的共同挑战。

一直以来，虽然基于基因测序的癌症早筛产品的高科技属性显而易见，但癌症早筛目前处于早期阶段，在这个新领域，市场教育极其缺乏。

朱也坦言，随着中国癌症早筛行业的发展，新技术、新理念、新标准的创新发展，必将为中国癌症早筛行业提供新动能。但如何继续深化市场教育，推动建立早期筛查这一针对高危或目标人群的“防病”健康管理理念，是行业面临的共同挑战。

他说，新冠肺炎检测增强了公众对基于分子检测技术的癌症筛查的认识，这对家庭检测方法和无症状感染者也需要筛查的健康理念的培养有很大帮助，对未来癌症筛查的市场教育有很大价值。

目前，诺汇健康已与上市公司Prenetics Group Limited达成战略合作，共同推动诺汇健康旗下的大肠癌家庭筛查产品常伟清在中国香港、澳门和台湾省的上市和市场覆盖，并计划同时开拓东南亚国家或地区的市场机会。

6月8日，常正式进入香港市场。在香港上市的价格是3000港元/股，他已经进入当地最大的两家民营医疗机构。公开资料显示，香港的肠镜从1万港币到2万港币不等。

“未来5到10年，一方面提高产品的公众认知度和市场渗透率；另一方面，我们将投入多组学技术的研发，促进前沿技术的转化，实现更多癌症高发的家庭筛查产品获得批准、认证和商业化。”朱对说:(中新经纬APP)